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1类新药

  • 科伦2000万喜提1类新药,剑指晚期恶性肿瘤

    9月16日,科伦药业发布公告称,控股子公司四川科伦博泰生物医药与安源医药科技(上海)共同开发的创新肿瘤免疫药物KL-A293注射液获得国家药监局临床试验通知书,截至目前,公司在KL-A293注射液项目上已投入研发费用约2002万元人民币。

    2019-09-16

    标签: 科伦  1类新药  恶性肿瘤  未晞 
  • 7大爆款1类新药将陆续上市!东阳光药、微芯、艾森、华领……你最期待谁?

    “重大新药创制”自2008年实施以来,我国成功研发出44个1类新药(化学药27个、生物药17个),中药新药23个。现在距离“重大新药创制”期限(2008-2020年)还有一年多的时间,国内还有多少个1类新药会诞生呢?

    2019-08-05

    标签: 1类新药  重大新药创制  可颂 
  • 豪掷7亿“收编”注射剂1类新药,这家药企或迎来第30个过亿单品

    日前,复星医药发布公告称,控股子公司奥鸿药业拟以合计不超7.47亿元受让力思特制药共计7056.12万股股份,占力思特制药总股本的97.82%。其主要产品盐酸戊乙奎醚注射液(长托宁)是化学药品1类新药,2018年销售收入2.10亿元,占总销售收入比例超过85%,目前生产厂家仅力思特制药一家。有券商分析指出,此次收购有利于复星医药快速补强现有产品管线,布局细分麻醉药领域,带来新的增长点。

    2019-07-02

    标签: 药企  复星医药  1类新药  麻醉药  白羽 
  • 41个1类新药销售额曝光!恒瑞、正大天晴大爆发,下一个超10亿品种是它?

    在“4+7”带量采购、DRG付费试点、优先审评等一系列政策支持下,创新药成为行业发展主旋律。据米内网统计,2009年至今,共有41个1类创新药获批上市,其中有16个在2018年中国公立医疗机构终端销售超过1亿元(6个为超10亿大品种)。近10年来,恒瑞医药共有4个1类新药获批上市。

    2019-06-26

    标签: 1类新药  销售额  创新药  玲珑 
  • 一季度16个产品销售过亿!这家药企研发投入超8亿,4个1类新药申报临床

    日前,中国生物制药发布2019年一季度业绩公告,收入62。08亿元,同比增长33。4%;净利润8。57亿元,同比增长11。1%。其中,16个产品销售过亿元,新产品销售占总收入17。7%;研发开支8。65亿元,占收入比例13。9%。值得一提的是,中国生物制药在一季度获得临床批件2件、生产批件3件及一致性评价获批2个、4个化药1类申报临床、一致性评价申报6个及完成生物等效性申报生产8个。

    2019-05-30

    标签: 药企  研发投入  临床批件  1类新药  白羽 
  • 豪森估值涨至650亿港元

    近日,国家药监局发布公告称,通过优先审评批准1类新药聚乙二醇洛塞那肽注射液(商品名:孚来美)上市,用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制。据悉,该产品是豪森药业在糖尿病领域的首个创新药。豪森药业最近更新了港股上市的招股书,其中提到在2019年1月25日引入了新的投资者Boyu基金,获得2。48亿美元战略融资,融资完成后,豪森药业的估值涨至650亿港元。有业内人士预估,豪森药业在上市后或达到千亿市值。“步步高升”的豪森药业在过去一年到底都有哪些突破呢?

    2019-05-27

    标签: 药企  豪森  1类新药  千亿市值  未晞 
  • 可威大卖22亿!东阳光药20个1类新药、6大品种或首家过评……破解一品独大

    日前,东阳光药发布2018年年报,公司实现营业收入25.1亿元,同比去年增长56.75%;净利润9.01亿元,同比去年增长43.85%。核心产品可威销售量扩大促进东阳光药业绩快速增长,为破解一品独大隐患,公司2018年研发投入大幅增长,在抗病毒、抗肿瘤、内分泌及代谢系统等领域布局多个新产品,同时,东阳光药也积极推进一致性评价工作,目前已有5个品种首家过评,此外还有6个品种有望首家过评。

    2019-03-28

    标签: 药企  东阳光药  1类新药  一致性评价  玲珑 
  • 1类新药申报再创高峰,免疫疗法大热!恒瑞稳居首位,TOP5企业是他们……

    摘要 2018年CDE共承办1类新药申请545件 生物制品占比进一步扩大 PD-(L)1、CAR-T等免疫疗法药物成为申报热门 恒瑞申报量稳居首位,信达生物、百济神州挤进TOP5 有26个药品被纳入优先审评 已有133个药物获批临床,2个药物获批生产

    2019-02-15

    标签: CDE  1类新药  生物制品  优先审评  菜小白 
  • 10个1类新药、61个进口药,2018步入“新药年”!国内首个、审评最快、投入最大……

    2018年,在优先审评审批、加快国外已上市且国内临床急需药物在中国上市等一系列政策支持下,我国自主研发新药获批数及进口注册品种数激增。据米内网统计,2018年国内共有10个1类新药获批上市,61个药品获批进口,创造多个国内首个、全球首发、审评审批最快、研发投入最大、史上最强……

    2019-01-02

    标签: 1类新药  进口药  临床急需  优先审评  玲珑 
  • 抗生素卖20亿没赚够!辅仁带着国产1类新药闯生物药领域

    近日,辅仁药业发布公告称,全资子公司开药集团于近日收到国家药监局核准签发的注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白(250IU/瓶)及注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白(1000IU/瓶)2份《药物临床试验批件》,并将于近期开展上述产品的临床试验。

    2018-10-22

    标签: 药企  抗生素  1类新药  生物药领域  未晞 
  • “流感一哥”半年卖出13亿,不惧1类新药挑战,未来三年7大新品将上市

    9月又到了开学季,学生们开心上学的同时,家长们会否也开始担心流感再次肆虐?还记得今年年初流感爆发时,学生就是防控重点人群。国家卫计委发布的《流行性感冒诊疗方案(2018版)》中推荐的抗流感病毒化学药只有神经氨酸酶抑制剂,其中就包括了明星产品奥司他韦。据米内网数据显示,2017年在中国公立医疗机构终端奥司他韦的主要领军企业为宜昌东阳光长江药业。东阳光药半年报数据显示,2018上半年奥司他韦(包括胶囊和颗粒剂)的销售额已经高达13.5亿元。

    2018-09-26

    标签: 流感  1类新药  未晞 
  • 恒瑞、正大天晴轮番扔出“重磅炸弹”,5个1类新药你最看好谁?

    据米内网统计,2018年2月至今,国内共有35个新药获批生产,其中有5个为1类新药,分别为恒瑞医药的艾瑞妮、正大天晴的福可维、杰华生物的乐复能、前沿生物的艾可宁以及歌礼药业的戈诺卫,这5款重磅新药,哪个更具爆发力呢?

    2018-09-03

    标签: 1类新药  获批生产  玲珑 
  • 抗ED国产1类新药来了!30亿市场待挑战,万艾可能挺住吗?

    近日,中国医药发布公告称,下属全资子公司天方药业有限公司的抗ED 1类新药TPN729MA片的Ⅱ、Ⅲ期临床申请获得了国家药监局的批准。Ⅰ期临床试验数据显示,在与其他PDE抑制剂的活性与选择性研究中,TPN729MA作用强度与西地那非相当或更强;相对于PDE6的选择性比西地那非具有一定程度的提高;相对PDE11的选择性与他达拉非相比具有明显提高;预期TPN729MA临床上因选择性不好导致的不良反应的发生率会更低。

    2018-08-16

    标签: 1类新药  抗ED  未晞 
  • 1类新药临床申报占比最大

    1类新药布局升温:临床申报占比最大!上半年3个报产

    2017-07-19

    标签: 1类新药 
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